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植物抗肿瘤药领跑采购市场 研发热情高

转载 来源: 医药经济报 2012-10-19 9:41:20

  “在众多抗肿瘤药中,天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大,在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了两强席位,为紫杉醇和多西他赛。”近日,在上海举办的2012抗肿瘤植物药产业发展论坛上,厦门大学药学院副院长曾锦章教授指出。

  据统计,在全球的新药研发投入中,至少有40%~45%是投入到抗肿瘤药物研发上的。中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所所长丁健表示,抗癌药物是在所有药物发展中进度最快的一种。

  中国医药工业信息中心市场副总监范淮平指出:“随着大范围医保药品的降价和某些药品单独定价的取消,企业原有的赢利产品正在逐渐失去优势,调整产品结构已成必然。”

  在众多与会专家看来,很多植物药单体对肿瘤治疗也有一定的疗效,且医院的用药比例明显攀升,植物药的应用前景比单抗药物更广。

  植物抗肿瘤药领跑

  在近年国内医院的采购金额中,抗肿瘤药物市场取得了快速增长,2006~2011年的复合增长率达32%.在医院总体购药金额中的占比基本保持稳定,但同比增长有所波动,2011年的同比增长幅度高于医院整体增幅。

  在过去的6年里,生物技术药物、骨骼与肌肉用药、呼吸系统用药、麻醉用药、神经系统用药是中国医院用药市场中增长最快的五类药物。

  据统计,抗肿瘤药和神经系统用药是在医院用药中占比提升最快的二类药物,受抗生素专项整治活动的影响,2011年抗感染药物占比迅速下降,植物药和抗代谢药占据主要地位。

  据范淮平介绍:“在11个亚类抗肿瘤药中,市场份额最大的是植物药,占整个市场的23.1%,增速有所放缓,近5年的复合增长率为19.66%,低于总体的24.86%.”

  根据统计显示,紫杉系列的植物药和抗代谢药在临床中的应用程度较高,其中抗肿瘤植物药主要为多西他赛和紫杉醇,分别占抗肿瘤植物药的44.92%和44.36%.

  中国工程院院士张生勇指出:“紫杉醇和多烯紫杉醇是紫杉烷类抗肿瘤药物,由于其高效、广谱和低毒已经成为临床一线用药,而且是目前市场销售额增长最快和市场占有量最大的植物抗肿瘤药物。”

  目前,市场上销售两药的企业众多,但其市场集中度也非常高,前三位厂家的总和分别为86.11%和71.56%.当前,具有价格优势的新剂型药物得到快速发展,如美国医药伙伴公司的注射用紫杉醇和南京绿叶思科的注射用紫杉醇脂质体。

  从科室分布来看,多西他赛主要集中于普通外科、肿瘤内科和呼吸内科;紫杉醇则集中于普通外科、妇科、呼吸内科和肿瘤内科。从患者角度来看,多西他赛使用患者依次为乳腺癌、肺癌和胃癌患者。紫杉醇使用患者依次为乳腺癌、胃癌、肺癌和卵巢癌患者。

  本土研发热情高

  据记者了解,从逐年增长的研发投入可以看出,中国医药制造业正加强对研发的投入力度,而从企业的研发产品来看,则正从简单的仿制向自主创新的产业方向发展。

  而对于市场前景极好的抗肿瘤植物药来说,国内制药企业已经把研发重点专注于这一领域,由于由“重大新药创制”专项支持和产业规划引领,2009~2011年重大专项的期间,抗肿瘤药物的临床研究申请始终多于上市申请。同时抗肿瘤药上市后劲较为有力,在今后几年里,将不断有新产品上市,未来的市场竞争将会加剧。

  2009年以来,一系列鼓励创新的政策相继出台,加速了新药的开发与上市,也使得新药开发保持着相对平稳的态势。

  范淮平指出:“‘十二五’各项规划对该类药物的鼓励政策无疑将为国内的肿瘤治疗带来更多的新药,肿瘤治疗也将成为国内医药企业汇聚创新技术,开发创新药物,与跨国药企同台竞技的一个重要领域。”

  对于本土企业来说,从中国癌症发病率着眼,开发针对中国人癌症特点的抗肿瘤药物才是未来抢占肿瘤药物市场的关键。

  与会企业人士认为,想做好肿瘤植物药并不容易。首先,本类药物的新药实行特殊审批,其生产需要配置独立的车间或流水线和设备,废物排放亦有严格规定;药品监管较为特殊,准入门槛较高,投资较大。其次,用药遵循《NCCN临床实践指南》,特别是基于循证医学成果所形成的治疗建议具有临床指导意义,因此,能否纳入指南,及在指南中的治疗地位对药物的临床使用影响较大。

  显然在当前形势下,只要能够研发出新的抗肿瘤植物药,多数企业依然都拥有很高的研发热情。

  范淮平指出:“癌症死亡人数在全球迅猛上升。新型抗肿瘤药虽然价格高昂,但由于抗肿瘤临床用药需要迫切,其对某些肿瘤的靶向性疗效使其拥有较大的市场空间。”

  由于肿瘤疾病属于大病医保范围,较普通医保有更高的补偿额度。由于本类药物的价格普遍较高,医保药品的使用能从一定程度上减轻患者的负担,因此,纳入医保目录无疑将有利于药品销售。

  不过,很多与会人士认为,由于新进医保目录药品,除专利药、原研药、奖励药、保护药外,均按通用名统一定价,不区分具体生产经营企业,严格控制营销费用,压缩流通环节差价率。因此,营销手段将成为决定收益高低的一大因素,产品的价格竞争或将比质量竞争更激烈和更具优势。

  抗肿瘤药,尤其是植物抗肿瘤药物市场的快速增长,激发国内药企的研发热情持续高涨,植物抗肿瘤药研发已成为国内企业抢占肿瘤治疗领域的制高点。

(责编:黄莉莉 )

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Q:日本的替吉奥胶囊贵吗

日本替吉奥胶囊是由日本大鹏药品工业株式会社研发并生产的胃癌新药,是一种新型口服氟尿嘧啶类抗肿瘤药物,在日本已被批准用于胃癌、结直肠癌、头颈部肿瘤、非小细胞肺癌、无法手术或复发的乳腺癌、胰腺癌、胆管癌7类肿瘤。日本替吉奥胶囊多少钱一盒通常与商品的规格和商家有关,价格并不便宜,但与其他晚期癌症的治疗药物相比也不显得贵。建议患者购买日本的替吉奥胶囊,需要购买正品,可以到正规药店购买,以防买到伪劣品。意见建议:成人单独用药:首次给药每天早饭后和晚饭后各次,连服28天,再停药4天(一个周期,可以反复进行)。患者在治疗期间食用的食物必须要易消化且最好是液体物质,另外要保持愉快的心态。

Q:脑血栓吃什么好

脑血栓半年多了,吃什么好?脑血栓病人吃什么恢复好?脑血栓是个慢性疾病病,病程比较长,治疗脑血栓的药物分为中药和西药两大类型,在急性发作期用西药起效比较迅速,能及时抢救病人的生命,缺点是西药不适合长期服用,长期服用容易产生耐药而且会出现脑出血的风险及各类副作用,脑血栓中药对慢性病脑血栓较西药具有天然优势即副作用小、不易产生耐药性的特点,在漫长的脑血栓二级预防、康复治疗甚至急救领域中药都有显著优势,但因为中药的生产制作过程与西药截然不同,西药的成分是合成提取出来的,中药成分却是生长出来的,因此中药质量控制上难度比较大,有效成分含量不稳定,造成疗效不稳定,同一个产品不同厂家生产,疗效有很大差别,因此国家制定了优质优价目录以筛选出质量更好的中药;同时为了扬长避短国家国家发改委、药监局、工信部等部委制联合发文制定了科学的未来中药现代化的发展规划目标——对中药进行二次研究与开发。由于中药二次研发难度大,耗费的财力和物力多,而且失败的概率极高,因此在国家在批准二次研发项目方面审批十分严格,只选择那些效果显著,适用症型广泛的中药进行二次研究与开发,常用治疗脑血栓中药虽然很多,但按功效大体可以分为以下三类:第一类:活血化瘀类中药:这类中药很多,是临床应用广泛的中医疗法,活血化瘀法曾获得国家科技进步二等奖。它具有抗动脉硬化形成,血栓形成的作用,能够增加脑血流量,有利于梗塞病灶周围血肿水肿的吸收,改善临床症状。不适用于急性期治疗,发病时间长的脑血栓效果受局限。第二类:芳香开窍治疗:以开通见长,能够疏通经络、理气活血,临床治疗缺血性脑中风导致的头痛,肢体疼痛效果明显。芳香开窍中药(如麝香)能透过血脑屏障直达病灶,起效迅速,疗效确切。但病情容易反复,没有能从根本上治疗。第三类:活血化瘀、芳香开窍双效类中药(典型用药如天欣泰):由于需要的药材名贵,这类中药不多,该治疗方法被公认是有效率最高的中医临床治疗方法,应用此法的中成药物能够对缺血性脑中风总体病因血液病变及血管病变同时起效,对针对脑血栓“本虚标实”的特点,做到标本兼治。因此,国家批准了天欣泰血栓心脉宁片的二次研发项目,并拨款1200万进行扶持,吉林华康药业经过八年的刻苦攻关,终于在1995年成功开发出我国首个也是唯一一个脑血栓二次研发中药,填补了该领域的空白。脑血栓中药最基本的标准是食品药品监督管理局颁布的药典标准,所有药品都要符合这个标准,否则就不能称其为中药,为了在众多的中药里选出道地取材工艺先进质量更好些的药在各地药品招标上给予特殊定价,国家发改委又制定了优质优价目录,进入该目录的中药的质量标准要高于一般的药典标准,这个标准时用来指导药品招标的,可以说进入优质优家目录的中药都是中药中的“优等生”而在优质优家目录标准之上还有一个标准,就是二次研发标准,具体什么是二次研发标准呢?大家都知道,中药在治疗心脑血管等慢性疾病方面比西药效果独到、无耐药性、副作用低等优势,但中药的缺点也比较明显,由于中药的生长条件、原料产地的不同,使中药有疗效不够的稳定缺点,一个生产批次有效果显著,一个生产批次可能就效果不那么理想,主要原因还是有效成分含量不稳定导致,为了使中药的效果疗效更确切,有效含量就要更稳定才可以,而中成药的有效成分成百上千种,加工工艺的不同又会产生不同的有效成分,所以中药二次研发的难度非常之大,需要动用的人力物力都十分巨大,因此国家批准二次研发也很严格,由于科学攻关的技术难度比较大,首个获得批准而又二次研发成功的二次研发脑血栓中药天欣泰到1995年才面世至今还是唯一一个二次研发成功的脑血栓现代中药。可以说二次研发中药是中药里质量标准的“尖子生”,是更有质量保障的“现代”中药。因为二次研发中药是中药中的精品,尤其是优质优价目录产品的二次研发中药比优质优价目录(中药招标采购标准)里的中药还高一个质量层次,由于天欣泰血栓欣脉宁片是优质优价产品的二次研究与开发,比一般药典标准的传统中药高出两个层次,在临床应用充分体现出其安全性高、疗效显著、质量稳定、剂型先进、剂量科学、无耐药性的治疗优势,毫无疑问二次研发中药是脑血栓患者及家属的最佳用药选择,因为它质量标准最高,是脑血栓中药的登峰造极之作,称其为顶级脑血栓中药,是脑血栓“未来中药”。如果说药典标准确定了中药的成分,优质优价标准则确定了中药的产地与工艺标准,而二次研发标准则在此基础上更好的解决了成分精提精制和吸收问题,还去除了有害和无用的中药成分。目前在治疗脑血栓(包括脑血栓、脑栓塞,也叫缺血性脑中风或缺血性脑卒中)的领域,唯一二次研发成功的现代中药天欣泰血栓心脉宁片得到了国家投资拨款1200万资金支持,它是目前我国脑血栓脑血栓治疗中药中仅有的二次研发产品。进行了标准更严格的临床实验,取得了非常理想的临床效果,为大复方中药的二次研发开辟了一条新路。因此,脑血栓患者选用药品,条件允许的话,天欣泰血栓心脉宁片是个理想的选择,因为它是在国家《优质优价目录》产品的基础上二次研发而来的,不仅药材的道地性有保障,最主要的是采用了十多种现代生产工艺,是目前脑血栓中药中唯一的二次研发成功的药品,是中药传统组方与现代科技融合得最好的现代中药产品。是传统经典中药与现代科技结合的巅峰之作。脑血栓现代中药天欣泰血栓心脉宁片就是在脑血栓优质优价目录脑血栓中药(圣喜血栓心脉宁胶囊)基础上二次研发成功的现代脑血栓药,适合脑血栓治疗、预防、康复全病程使用!

Q:脑梗塞吃什么药最好

脑梗塞是个慢性疾病病,病程比较长,治疗脑梗塞的药物分为中药和西药两大类型,在急性发作期用西药起效比较迅速,能及时抢救病人的生命,缺点是西药不适合长期服用,长期服用容易产生耐药而且会出现脑出血的风险及各类副作用,脑梗塞中药对慢性病脑梗塞较西药具有天然优势即副作用小、不易产生耐药性的特点,在漫长的脑梗塞二级预防、康复治疗甚至急救领域中药都有显著优势,但因为中药的生产制作过程与西药截然不同,西药的成分是合成提取出来的,中药成分却是生长出来的,因此中药质量控制上难度比较大,有效成分含量不稳定,造成疗效不稳定,同一个产品不同厂家生产,疗效有很大差别,因此国家制定了优质优价目录以筛选出质量更好的中药;同时为了扬长避短国家国家发改委、药监局、工信部等部委制联合发文(详见文章结尾截图)制定了科学的未来中药现代化的发展规划目标——对中药进行二次研究与开发。由于中药二次研发难度大,耗费的财力和物力多,而且失败的概率极高,因此在国家在批准二次研发项目方面审批十分严格,只选择那些效果显著,适用症型广泛的中药进行二次研究与开发,常用治疗脑梗塞中药虽然很多,但按功效大体可以分为以下三类:第一类:活血化瘀类中药:这类中药很多,是临床应用广泛的中医疗法,活血化瘀法曾获得国家科技进步二等奖。它具有抗动脉硬化形成,血栓形成的作用,能够增加脑血流量,有利于梗塞病灶周围血肿水肿的吸收,改善临床症状。不适用于急性期治疗,发病时间长的脑梗塞效果受局限。第二类:芳香开窍治疗:以开通见长,能够疏通经络、理气活血,临床治疗缺血性脑中风导致的头痛,肢体疼痛效果明显。芳香开窍中药(如麝香)能透过血脑屏障直达病灶,起效迅速,疗效确切。但病情容易反复,没有能从根本上治疗。第三类:活血化瘀、芳香开窍双效类中药(典型用药如天欣泰):由于需要的药材名贵,这类中药不多,该治疗方法被公认是有效率最高的中医临床治疗方法,应用此法的中成药物能够对缺血性脑中风总体病因血液病变及血管病变同时起效,对针对脑梗塞“本虚标实”的特点,做到标本兼治。因此,国家批准了天欣泰血栓心脉宁片的二次研发项目,并拨款1200万进行扶持,吉林华康药业经过八年的刻苦攻关,终于在1995年成功开发出我国首个也是唯一一个脑梗塞二次研发中药,填补了该领域的空白。脑梗塞中药最基本的标准是食品药品监督管理局颁布的药典标准,所有药品都要符合这个标准,否则就不能称其为中药,为了在众多的中药里选出道地取材工艺先进质量更好些的药在各地药品招标上给予特殊定价,国家发改委又制定了优质优价目录,进入该目录的中药的质量标准要高于一般的药典标准,这个标准时用来指导药品招标的,可以说进入优质优家目录的中药都是中药中的“优等生”而在优质优家目录标准之上还有一个标准,就是二次研发标准,具体什么是二次研发标准呢?大家都知道,中药在治疗心脑血管等慢性疾病方面比西药效果独到、无耐药性、副作用低等优势,但中药的缺点也比较明显,由于中药的生长条件、原料产地的不同,使中药有疗效不够的稳定缺点,一个生产批次有效果显著,一个生产批次可能就效果不那么理想,主要原因还是有效成分含量不稳定导致,为了使中药的效果疗效更确切,有效含量就要更稳定才可以,而中成药的有效成分成百上千种,加工工艺的不同又会产生不同的有效成分,所以中药二次研发的难度非常之大,需要动用的人力物力都十分巨大,因此国家批准二次研发也很严格,由于科学攻关的技术难度比较大,首个获得批准而又二次研发成功的二次研发脑梗塞中药天欣泰到1995年才面世至今还是唯一一个二次研发成功的脑梗塞现代中药。可以说二次研发中药是中药里质量标准的“尖子生”,是更有质量保障的“现代”中药。因为二次研发中药是中药中的精品,尤其是优质优价目录产品的二次研发中药比优质优价目录(中药招标采购标准)里的中药还高一个质量层次,由于天欣泰血栓欣脉宁片是优质优价产品的二次研究与开发,比一般药典标准的传统中药高出两个层次,在临床应用充分体现出其安全性高、疗效显著、质量稳定、剂型先进、剂量科学、无耐药性的治疗优势,毫无疑问二次研发中药是脑梗塞患者及家属的最佳用药选择,因为它质量标准最高,是脑梗塞中药的登峰造极之作,称其为顶级脑梗塞中药,是脑梗塞“未来中药”。如果说药典标准确定了中药的成分,优质优价标准则确定了中药的产地与工艺标准,而二次研发标准则在此基础上更好的解决了成分精提精制和吸收问题,还去除了有害和无用的中药成分。目前在治疗脑梗塞(包括脑血栓、脑栓塞,也叫缺血性脑中风或缺血性脑卒中)的领域,唯一二次研发成功的现代中药天欣泰血栓心脉宁片得到了国家投资拨款1200万资金支持,它是目前我国脑梗塞脑血栓治疗中药中仅有的二次研发产品。进行了标准更严格的临床实验,取得了非常理想的临床效果,为大复方中药的二次研发开辟了一条新路。因此,脑梗塞患者选用药品,条件允许的话,天欣泰血栓心脉宁片是个理想的选择,因为它是在国家《优质优价目录》产品的基础上二次研发而来的,不仅药材的道地性有保障,最主要的是采用了十多种现代生产工艺,是目前脑梗塞中药中唯一的二次研发成功的药品,是中药传统组方与现代科技融合得最好的现代中药产品。是传统经典中药与现代科技结合的巅峰之作。脑梗塞现代中药天欣泰血栓心脉宁片就是在脑梗塞优质优价目录脑梗塞中药(圣喜血栓心脉宁胶囊)基础上二次研发成功的现代脑梗塞药,适合脑梗塞治疗、预防、康复全病程使用!

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