今天咱们谈谈：同一品种，原研药和仿制药的区别是什么？ 首先了解一下什么是专利药、原研药和仿制药？ 早在2017年10月24日，国家食药品监管总局连发两文，解释了什么是专利药、原研药和仿制药。 文件中明确，专利药是指在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，其他企业不得仿制；原研药即过了专利期、由原生产商生产的药品；仿制药则是指专利药过了保护期，其他企业均可仿制的药品。 那么，原研药和仿制药区别是什么？由于上述的不同，原研药和仿制药区别必然是价格上悬殊。究其原因，简单的说研发成本不同： 1、原研药上市一般要经过以下阶段：立项（4个月）——临床前研究（9-24个月）——临床研究申请（大于1年）——临床试验批件——临床研究（3-5年）——生产申请（1年-n年）——受理通知书后审核和现场考察——获批生产上市（约6个月）——监测期。这也是为什么原研药会被成为“天价药”的原因，期间投入的成本需要一定时间才能收回的。 2、仿制药尽管是与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的一种仿制品，但是，仿制药仅复制原研药的主要分子结构，省时省资省力，研发成本低，因此价格不高，可提高患者对药品的可获得性。 综上所述，原研药和仿制药有区别，但仿制药通常用来与原研药互换使用。国家食品药品监督管理总局提出，仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因而，理论上，已被证明生物等效的仿制药是可以与原研药互换使用的。

你好，“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，而药王制药生产的活血壮筋丸拥有合法生产该药的批准文号国药准字Z41020614，已在国家药监局注册备案，所以其是国药准字号药。活血壮筋丸中制川乌能祛风除湿，温经止痛，主治风寒湿痹，关节疼痛；血蝎能活血散瘀，消炎止痛，收敛止血，生肌敛疮，主治骨折，软组织损伤；全蝎能息风镇痉，攻毒散结，通络止痛，主治中风口歪，半身不遂，药物合用，是治疗中风的有效药。意见建议：患者要去经过卫生部门批准的正规药店购买活血壮筋丸，其卖假药的几率会大大降低。中风患者要定期进行检查，血压保持稳定，血糖、血脂控制在正常范围，还要戒烟、戒酒，平时要注意休息，避免过度疲劳。

你好，“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，而长春新宇制药有限公司生产的新宇益髓颗粒拥有合法生产该药的批准文号国药准字Z22021873，已在国家药监局注册备案，所以其是国药准字号药。新宇益髓颗粒是精选鲜牛脊髓、鹿茸、冬虫夏草、人参等中药精制而成，其独有的促神经生长因子能快速修复及改善各脊髓疾病，对于脊髓炎引起的四肢麻木、疼痛、僵硬、不能辨别冷热、肢体瘫痪、小便失禁、肌萎缩无等症，疗效明显。意见建议：患者服用新宇益髓颗粒是开水冲服，一次7.5g，一日2次，可饭后半小时服用。患者要禁食辛辣食物，戒除烟、酒，以高蛋白、高营养、富含能量的半流食和流食为主，并采用少食多餐的方式以维护患者营养及水电解质平衡。