500-军事医学科学院毒物药物研究所药剂学研究室主任梅兴国
梅兴国主任在报告中指出,我国新药研发“重原料药,轻制剂“的发展现状,是制约我国制剂学科发展的关键因素。我国在已上市的3000多种药品中,99%以上属于仿制药,新制剂、新辅料及制剂新技术市场几乎被国外公司垄断。国内新制剂技术面临这药品监管对新制剂不能给予“品牌药”待遇,伍商品名,伍保护或监测期。而工艺专利难以取证。产品很难得到市场保护。同时产品定价得不到“新药“待遇,政府的药品定价只对那些新化合物名称感兴趣。再者,政府的科技创新费用投向新化合物,而技术审评所提出的“依据问题”需要大量的试验费用支持。与之相比欧美国家对新制剂产品的政策则相当优渥与支持。则也造就了目前我们发展的现状。
只有高端制剂创新,才有可能决胜未来市场。唯有走出困境,才有发展的前景。梅兴国主任在报告中提及到一项新的创新技术即“高靶向纳米脂质体给药系统”,拥有“避免释药速率波动所导致的血药浓度降谷效应,能维持稳定有效的治疗作用”、“靶向药物递送系统能将药物浓机遇病灶部位实现靶向治疗”、“可实现时辰药理学(即定时定位)”、“可实现生物技术药物非注射给药途径给药”、“助新药研发一臂之力”等几大优势。这为我们在制剂创新的道路上无疑点亮一盏明灯。
最后,梅兴国说,DDS创新作为现阶段性发展计划,短期内成为医药产业的催化剂和推动力,这也将成为我国药企参与国际市场角逐的核心竞争力,他指出制剂创新应该也必须列为我国医药产业发展的增长点和突破口。
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