韩国重新领跑世界干细胞研究？

　　所谓“干细胞”是人体中一种能分裂成多种功能细胞的细胞，干细胞治疗的研究克服了临床常规治疗的局限性，为人类疾病的治疗打开了全新的思路，展示出广阔的应用前景。

　　从黄禹锡的学术造假事件导致韩国禁止人类胚胎干细胞克隆研究，到有条件地解禁人类卵子干细胞研究，再到率性批准了两例干细胞治疗药物上市，韩国在干细胞研究领域一直备受关注。

　　在“2012细胞治疗技术研讨会”即将召开之际，生物谷编辑将韩国干细胞研究领域的重大事件进行了梳理，或能给我国的干细胞研究发展之路一些启示。

　　全球首例干细胞治疗药Hearticellgram-AMI

　　韩国近年在干细胞研究领域的事件梳理

　　2005年初，韩国政府宣布，从2005年1月1日开始，允许该国科学家出于治疗不育等目的而进行人类胚胎干细胞研究，但涉及人类生殖细胞的商业交易仍在严格禁止之列。

　　2005年，前首尔大学教授黄禹锡被揭发伪造多项研究成果，发表在《科学》杂志上的干细胞研究成果均属子虚乌有。

　　2006年，在黄禹锡的论文造假事件得到确认后，韩国宣布禁止人类胚胎干细胞克隆研究。

　　2009年，韩国政府宣布，将有条件解禁利用人类卵子进行干细胞研究。据悉，韩国国家生物伦理学委员会已决定允许首尔的一家医院从事人体干细胞研究。

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　　2011年7月，韩国批准全球首例干细胞治疗药物上市。韩国食品药品管理局宣布，准许由FCB-Pharmicell公司开发的心脏病治疗药物Hearticellgram-AMI自7月1日起投放市场销售。Hearticellgram-AMI的问世不仅标志着世界首例干细胞治疗药物在韩国正式诞生，也意味着韩国朝着恢复干细胞研究领域的领导者地位又迈出了一步。

　　2011年9月20日，韩国政府宣布，将于2012年投入超过1000亿韩元（1美元约合1148韩元）的资金推动干细胞研究，这些资金将被用于研发干细胞核心技术、推进临床试验、检验干细胞疗法的安全性和有效性、培养研究人员和扩建基础设施。此外，韩国政府还将成立“国家干细胞银行”，推进干细胞生产、保存、管理的标准化，建立有效提供技术服务的系统。

　　2012年1月8日，韩国食品药品厅表示，1月中旬或将批准Medi-post公司的软骨再生治疗药物Cartistem和Anterogen公司的肛瘘治疗药物Cuepistem的生产许可，此次将获批准生产的两种药物是全球第二例干细胞治疗药物。

　　专家观点：安全至关重要

　　今年年初，中国医学科学院肿瘤研究所免疫室主任张叔人研究员在接受生物谷专访时表示：“我看好干细胞治疗的应用前景。虽然，目前干细胞的临床研究还存在许多问题，但它是在走上坡路，而且仅仅是开始，改进和发展的潜力很大。韩国已走到了前面。全球首例治疗冠心病的干细胞治疗药物在韩国批准；近期又批准生产软骨再生治疗药物和肛瘘治疗药物。前者是来自脐带血的干细胞，后者来自体脂肪组织中提取的干细胞。这些病并不是象某些晚期癌症患者已危及生命，他们还可以长期生存，通过干细胞疗法有可能获得更好的疗效。因此保证安全尤为重要。” 在6月即将召开的“2012细胞治疗技术研讨会”上，张叔人研究员将作题为“在学习新版《药品生产质量管理规范》强化体细胞治疗的质控”的报告。

　　小结：干细胞治疗的应用前景广阔，只有同时硬抓发展与监管，才能使我国干细胞治疗的研究健康发展，为患者带来福祉。（来源于：生物谷 Bioon.com）