美国上世纪90年代最流行的芬芬(Fen-Phen)减肥疗法,就是由用芬氟拉明(fenfluramine)和芬特明(phentermine)两种减肥药物组合使用而成。而这两种药都是由位列世界十大制药公司之一的美国家庭产品公司研制,经美国FDA批准上市的药物。
整个90年代有大约600万人用该疗法来减肥。 这个疗法后来被发现会对健康带来严重的危害。芬氟拉明是一种作用于中枢神经系统,通过增加饱腹感而抑制食欲的减肥药物。美国于1995年批准该药用于治疗肥胖。后有多项研究证实,使用芬氟拉明可导致心脏瓣膜损害、中枢神经的伤害、肺动脉高压和手指坏死等严重副作用,服用芬氟拉明(fenfluramine)的减肥人士中有30%的人心电图出现异常。FDA不得不在1997年9月从市场上撤销该药,并提醒所有曾长期服用芬氟拉明的病人立即到医院做有无心脏瓣膜损害的心脏超声检查。
1999年8月,法院裁决美国家庭产品公司向一名因采用芬芬减肥疗法,而导致心脏出现问题的妇女赔偿2330万美元。此后,美国家庭用品公司又被迫同意赔偿因芬芬减肥疗法而导致心脏出现问题的所有减肥人士共37.5亿美元。而对肺和中枢神经受到伤害的人士的赔偿还没有得到最后解决。
无独有偶的是,另一家美国大制药公司,位于芝加哥的雅培(Abbott)在1998年推出的减肥药诺美婷(Meridia),也因其严重副作用,甚至导致人死亡,而正被消费者起诉,意大利在2002年则全面禁止使用诺美婷。据报道,由诺美婷引起的副作用包括:血压升高、心跳加快、心肌受损、颈痛、胸痛、全身痛、多动、焦虑、中风等。
在美国,一种药的上市,往往要由众多受过严格训练的各专业的博士硕士们经历数年的研究,多重临床实验,投资数亿科研经费才开发出来。即使这样,通不过FDA的火眼金睛而无法上市的药品还不计其数。大制药公司因技术力量和资金雄厚,比较容易出产品,也较有口碑。
由此你可以看到,由美国家庭产品和雅培这样的大制药公司研制的减肥药,都有可能带来这么多的麻烦,更不用说那些名不见经传、技术和管理都非常落后、连现代制药是什么概念都不知道的一些国内小公司。这些小公司出的减肥药、减肥保健品等东西,大多打着纯中药制剂、纯天然配方的幌子,利用国人对天然产物认识上的误区,靠大打广告误导消费者。
为什么这样说呢?因为天然产物中的许多成分,人们对其药理、毒理作用的了解和研究根本就是一塌糊涂,没人知道是怎么回事。如果对药理、毒理作用懵懵懂懂,靠这样的天然配方弄出来的减肥药、减肥保健品,没出人命就算不错,还谈什么减肥效果呢?
问题是很多消费者并没意识到这一点,以为天然的就是好的,不知道许多天然产物也含有对身体产生严重副作用的成分,更不会去追究厂家到底有没有搞清天然产物药理、毒理作用。尤其是如果产品不是以处方药的形式出现而是打着保健品和减肥茶的名号,就更容易误导消费者了。
在上世纪90年代初,37岁的朱恩·格瑞尔女士想靠喝保健类减肥茶来减重。她无比虔诚地喝了一种超级减肥茶后几个月,这位运动员般健壮的女性,就突然在睡梦中去世。
专家们一致认为,这种超级减肥茶是朱恩·格瑞尔死亡的罪魁祸首,因为超级减肥茶的主要成分是番泻叶,是一种泻药,长期服用会导致体内电解质严重失调,造成心律失常,心脏功能衰竭。再如植物麻黄,其有效成分麻黄素,是一种刺激类药物,通过对中枢神经产生作用,加速新陈代谢,达到减肥效果,但它会损害人体器官。
由美国国家健康研究院资助的RAND临床研究,在今年2月底发表了麻黄(麻黄素)(ephedra and ephedrine)对减肥和改进体能及其安全性的报告。报告表明,短期内服用麻黄素,麻黄素加咖啡因,或其他含麻黄素和咖啡因的保健品都能减肥,有无咖啡因对减肥影响不大。与对照组相比,服用麻黄(麻黄素)在4到6个月内平均每月能减2磅体重,但超过6个月的效果则不清楚。已有的数据并不支持麻黄(麻黄素)能改进体能发挥,麻黄素加咖啡因到可以稍微改进短期内的体能发挥。而所有含麻黄碱、麻黄素加咖啡因的减肥保健品产生恶心、呕吐、焦虑、情绪波动、自多动症、心悸等副作用的可能性是对照空白的2到3倍。
据报道,自上世纪90年代中期开始,至少已有54人的死因及1000多例并发症与滥用麻黄碱有关。这些人大多是年轻人,有些人服用麻黄碱只有几个星期,甚至几天就发病或死亡。有两名孕妇还因为服用麻黄碱而流产。
因此,科学家们认为麻黄碱可能招致的风险远远超过对人体的益处。再如利尿剂,通过大量排尿能迅速降低体重,成了某些减肥人士的最爱,但临床证明该类药副作用非常明显,包括口干、心律不齐、疲乏无力、恶心呕吐等。显然,许多所谓的天然减肥类保健食品,都是副作用极大的毒品。
处方药和天然产物问题,还不是目前国内减肥产品问题的全部。人为的隐患有时一点也不比科研技术的不成熟造成的危害小。一年四季中,夏季是减肥品的旺销季节,为了尽显身材,瘦身成了女士们的头等大事。因此各类减肥产品的广告铺天盖地而来。
根据国家药监局市场流通规则管理介绍,当前减肥药广告中存在三大问题:一是夸大宣传,广告天花乱坠,“药到病除”、“根治”、“一盒见效”、“无效退款”、“保险公司承保”、“确保减肥成功”、“绝不反弹”等不可能的承诺满天飞,厂家个个宛如华佗再世。二是出发点不对,减肥的重心不在健康而在时尚美丽,所以有些实际上并不需要减肥的时尚人士也加入瘦身行列——赶上时尚就是美。三是承诺不实。减肥产品中有关禁忌说明和关键性提示含混晦涩,药理不明,甚至有意隐瞒副作用或进行误导性宣传。这个“因子”,那个“基因”,新名词、新概念闻所未闻,伪科技的旗帜下再加上明星广告效应,减肥人士不晕菜才怪。