明尼阿波利斯2010年5月26日电 /美通社亚洲/ -- 美敦力公司今天宣布,PANORAMA 研究的结果显示带有 Search AV +(SAV+)自动化功能的 EnPulse 起搏器能大幅度降低不必要的心室起搏(六个月时降低87.5%)。这项研究证明了 SAV+ 在降低不必要心室起搏方面的价值。此外,这些数据表明自动诊断功能的应用使起搏器的使用期限延长了近两年。自动诊断功能包括心房阈值管理(ACM),心室阈值管理(VCM)以及 SAV+ 功能。这项研究结果在美国心律学会 HRS2010大会上发表,本次大会在美国科罗拉多州丹佛市召开。
“PANORAMA 研究是首个在中国开展的,多中心、随机的起搏器临床研究。研究表明自动化功能能,如阈值管理和运算法则,能够降低不必要的心室起搏;不仅可以提供安全和生理性起搏,而且还能带来延长起搏器使用寿命的巨大作用。”北京阜外医院心律失常诊治中心主任,该研究的主要研究者张澍教授说道。
“起搏器的使用寿命对中国的患者格外重要,因为这些患者负担了起搏器大部分的费用,” 浙江大学医学院附属第二医院的心内科主任徐耕教授表示。“PANORAMA 研究显示,EnPulse 起搏器自动化功能的应用可以使起搏器的使用寿命延长近两年,这为中国的患者提供了一个更加经济有效的选择。 ”
关于 PANORAMA 研究
PANORAMA 研究主要目标是对 EnPulse 起搏器的自动阈值管理功能进行评估。 研究共涉及32个入组中心的398名患者。研究的主要目的是患者在植入 EnPulse 起搏器后六个月随访时比较手动测量起搏阈值与 ACM 和 VCM 自动阈值管理的数据。
在这项研究中,对365名具有完整的临床和诊断信息的患者,进行了为期六个月的随访。随着心房和心室自动阈值管理功能的开启,EnPulse 起搏器的输出电压被自动调整到自动测量值的两倍且不低于1.5V。SAV+ 可降低心室起搏比例。起搏器使用寿命研究模型是根据所有入组患者在 ACM,VCM 和 SAV+ 在开启和关闭两种情况下的心室起搏比例,心房起搏比例,心房、心室起搏的振幅和脉宽等参数对起搏器使用寿命进行评估。使用寿命基线值是基于常规设定及 ACM/VCM 和 SAV 均处于关闭状态时计算得出。
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