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Roche Pharma(Switzerland)Ltd. 5mg 查看
R. P. Scherer GmbH 0.25ug*10粒 查看
骨化三醇软胶囊的用药说明书
药品名称:骨化三醇软胶囊
功效主治:绝经后骨质疏松;慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症 ;术后甲状旁腺功能低下 ;特发性甲状旁腺功能低下 ;假性甲状旁腺功能低下 ;维生素D依赖性佝偻病 ;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。
用法用量:应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。确定了本品的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。采集血钙标本时,不能使用止血带。若血钙超过正常范围(9-11 mg/100 mL或2250-2750 umol /L)1 mg/100 mL(250 umol /L),或血肌酐大于120 umol /L,则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。   在血钙增高期间,必须每日测定血钙及血磷
性状:软胶囊,内含无色或淡黄色油状液。
药理作用:骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一,通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3(25-HCC)转化而成,正常生理性每日生成量为0.5-1.0 ug,并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3-5天。   骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用,包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用,为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。   肾性骨营养不良的患者口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常,纠正低血钙,及过高的血碱性磷酸
不良反应:由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似,如高血钙综合征或钙中毒 (取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。   长达15年临床使用本品治疗所有适应症,结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。   并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6 mg/100 mL或1.9 mmol/L)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。
禁忌症:凡与高血钙有关的疾病。
注意事项:高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。饮食改变(例如增加奶制品的摄入)以致钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9-11 mg/100 mL,或2250-2750 umol/L)高出1 mg/100 mL,或血肌酐升高到大于120 umol/L,应立即停止服用本品直至血钙正常。   肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血肌酐
贮藏方法:30℃以下避光贮存。
网友点评 骨化三醇软胶囊
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