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阿仑膦酸钠片的用药说明书
药品名称:阿仑膦酸钠片
功效主治:适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
用法用量:本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见[药物相互作用])。 本品应该只能在每周固定的一天晨起时使用。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用—满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险(见【注意事项】)。 如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D
化学成分:主要成份为阿仑膦酸钠 化学名称:(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐水合物
性状:本品为白色片。
药理作用:阿仑膦酸钠是一种氨基一二磷酸盐,是对破骨细胞所介导的骨质再吸收的一种有效的特异性抑制剂。阿仑膦酸钠是新一代双磷酸盐药物,被吸收人体内后可很快与矿化的骨基质结合而发挥特异性抑制骨吸收的作用。大量国内外研究结果表明,阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症具有提高患者BMD、降低骨折发生率的作用。
药物相互作用:如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其它口服药物可能会干扰本品吸收。因此,病人在服用本品以后,必须等待至少半小时后才可服用其它药物。 预计无其它具有临床意义的药物相互作用。 两项为期一或两年的临床研究对绝经后骨质疏松妇女同时应用激素替代治疗(雌激素±孕激素)(静脉同时经皮给药或口服给药)和本品进行了评价。与单独应用相比联合应用激素替代治疗和本品能更多地增加骨量,更多地降低骨转换。在这些研究中,联合治疗与单独治疗在安全性和可耐受性方面是一致的。 特异性相互作用研究尚未进行。
不良反应:服用后耐受性良好,少数病人可见胃肠道反应,如恶心、腹胀、腹痛等,偶有头痛、骨胳肌痉痛等,罕见皮疹或红斑。
禁忌症:导致食管排空延迟的食管异常,倒如狭窄或驰缓不能 不能站立或坐直至少30分钟者 对本产品任何成份过敏者 低钙血症(见【注意事项】)
注意事项:和其它二磷酸盐一样本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。 在服用本品的病人中,已报告的食管不良事件有食管炎、食管溃疡和食管靡烂,罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例,因这些不良事件而需要住院治疗,因此,医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、脚骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重,停用本品并就医。 在服用本品后躺卧、和/或不用一满杯水送服药物,和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人,发生严重食管不良反应的危险性较大。因此,提供病人详尽的用药指导。
贮藏方法:15℃-30℃保存。有效期24个月。
网友点评 阿仑膦酸钠片
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