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华法林钠片的用药说明书
药品名称:华法林钠片
功效主治:适用于需长期持续抗凝的患者:① 能防止血栓的形成及发展,用于治疗血 栓栓塞性疾病;② 治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成,并可作心肌梗塞的辅 助用药;③对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者,可予预防性用药。
用法用量:口服,成人常用量:避免冲击治疗口服第1~3天3~4mg(年老体弱及糖尿 病患者半量即可),3天后可给维持量一日2.5~5mg(可参考凝血时间调整剂量 使INR值达2~3)。因本品起效缓慢,治疗初3天由于血浆抗凝蛋白细胞被抑制 可以存在短暂高凝状态,如须立即产生抗凝作用,可在开始同时应用肝素,待本 品充分发挥抗凝效果后再停用肝素。
化学成分:华法林钠
性状:本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
药理作用:本品为双香豆素类中效抗凝剂。其作用机制为竞争性对抗维生素K的作用, 抑制肝细胞中凝血因子的合成,还具有降低凝血酶诱导的血小板聚集反应的作 用,因而具有抗凝和抗血小板聚集功能。【药代动力学】口服胃肠道吸收迅速而完全,生物利用度高达100%。吸收后与血浆蛋白结 合率达98%~99%,能透过胎盘,母乳中极少。主要由肺、肝、脾和肾中储积。 由肝脏代谢,代谢产物由肾脏排泄。服药后12~18小时起效,36~48小时达抗 凝高峰,维持3~6d,t1/2约37小时。
药物相互作用:增强本品抗凝作用的药物有:阿司匹林、水杨酸钠、胰高血糖素、奎尼丁、 吲哚美辛、保泰松、奎宁、利尿酸、甲磺丁脲、甲硝唑、别嘌呤醇、红霉素、氯 霉素、某些氨基糖苷类抗生素、头孢菌素类、苯碘达隆、西米替丁、氯贝丁酯、 右旋甲状腺素、对乙酰氨基酚等。 降低本品抗凝作用的药物:苯妥英钠、巴比妥类、口服避孕药、雌激素、消 胆胺、利福平、维生素K类、氯噻酮、螺内酯、扑痛酮、皮质激素等。 不能与本品合用的药物:盐酸肾上腺素、阿米卡星、维生素B12、间羟胺、缩 宫素、盐酸氯丙嗪、盐酸万古霉素等。 本品与水合氯醛合用,其药效和毒性均增强,应减量慎用。维生素K的吸收 障碍或合成下降也影响本品的抗凝作用。
不良反应:过量易致各种出血。早期表现有瘀斑、紫癜、牙龈出血、鼻衄、伤口出血经 久不愈,月经量过多等。出血可发生在任何部位,特别是泌尿和消化道。肠壁血 肿可致亚急性肠梗阻,也可见硬膜下颅内血肿和穿刺部位血肿。偶见不良反应有 恶心、呕吐、腹泻、瘙痒性皮疹,过敏反应及皮肤坏死。大量口服甚至出现双侧 乳房坏死,微血管病或溶血性贫血以及大范围皮肤坏疽;一次量过大的尤其危险。
禁忌症:肝肾功能损害、严重高血压、凝血功能障碍伴有出血倾向、活动性溃疡、外 伤、先兆流产、近期手术者禁用。妊娠期禁用。老年人或月经期应慎用。
注意事项:(1)严格掌握适应症,在无凝血酶原测定的条件时,切不可滥用本品。 (2)个体差异较大,治疗期间应严密观察病情,并依据凝血酶原时间INR 值调整用量。治疗期间还应严密观察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隐血、血 尿等,用药期间应避免不必要的手术操作,选期手术者应停药7天,急诊手术者 需纠正PTINR值≤1.6,避免过度劳累和易致损伤的活动。 (3)若发生轻度出血,或凝血酶原时间已显著延长至正常的2.5倍以上, 应即减量或停药。严重出血可静注维生素Kl10~20mg,用以控制出血,必要时可 输全血、血浆或凝血酶原复合物。 (4)由于本品系间接作用抗凝药,半衰期长,给药5-7日后疗效才可稳定, 因此,维持量足够与否务必观察5-7天后方能定论。【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)易通过胎盘并致畸胎。妊娠期使用本品可致“胎儿华法林综合征”,发 生率可达5~30%。表现为骨骺分离、鼻发育不全、视神经萎缩、智力迟纯,心、 肝、脾、胃肠道、头部等畸形。妊娠后期应用可致出血和死胎,故妊娠早期3 个月及妊娠后期3 个月禁用本品。遗传性易栓症孕妇应用本品治疗时可给予小 剂量肝素并接受严密的实验监控。 (2)少量华法林可由乳汁分泌,哺乳期妇女每日服 5~10mg,血药浓度一 般为0.48-1.8μg/ml,乳汁及婴儿血浆中药物浓度极低,对婴儿影响较小。【儿童用药】应按个体所需调整剂量。【老年患者用药】老年人应慎用, 且用量应适当减少并个体化。
网友点评 华法林钠片
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