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器械名称: 博锐德 精子DNA碎片检测试剂盒(精子染色质扩散法)

批准文号:粤食药监械(准)字2010第2400795号

厂商名称:深圳市博锐德生物科技有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:试剂盒

规格型号:40次测试/盒

结构及组成:2种精子DNA碎片化检测方法:TUNEL法(末端转移酶介导的dUTP末端标记)和SCD法(精子染色质扩散),均与SCSA法(精子染色质结构分析)有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法(吖啶橙染色)与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异(P<0.05),而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异(P>0.05)。结论:SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果,AOT法检测结果有较大波动,且出现染色模糊、易褪色,混杂染色等问题,检测结果偏高,用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9)

适用范围:供医疗机构使用

用    途:应用于医院的泌尿科、男性科、妇产(试管婴儿)科、计划生育、优生优育研究等。

产品说明:2种精子DNA碎片化检测方法:TUNEL法(末端转移酶介导的dUTP末端标记)和SCD法(精子染色质扩散),均与SCSA法(精子染色质结构分析)有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法(吖啶橙染色)与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异(P<0.05),而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异(P>0.05)。结论:SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果,AOT法检测结果有较大波动,且出现染色模糊、易褪色,混杂染色等问题,检测结果偏高,用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9)

使用方法:应用于医院的泌尿科、男性科、妇产(试管婴儿)科、计划生育、优生优育研究等。请在医师的指导下使用该产品 。


注意事项:

 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

特    点:l. 采用优化的方法学,结果特异,精子尾部结构清晰,易于判别。
2. 配套设计了各种用具,操作更具人性化。
3.操作简单快速,1小时内可完成检测,普通光学显微镜下观察结果,无需特殊设备,易于临床推广应用。
4.产品包装为40T/盒,相比进口产品经济实惠。
5. 采用先进的专有工艺,检测灵敏度高于进口同类试剂,稳定可靠,效期两年。
6. 采用独创的标本保存技术,克服了必须采用新鲜精液立即检测的烦恼,精子标本至少可保存15天而结果不受影响。便于实验室批量化检测和提高工作效益。
 

产品备注:

 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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