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中国首发全球性新药!

家庭医生在线 2018-12-19 8:58:28

近期,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓)上市,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市。

肾性贫血为慢性肾脏病(CKD)肾功能失代偿期主要并发症之一。随着CKD的进展,CKD相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正,患者乏力严重,生活质量低下。目前肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素(EPO激素)替代,阿法依伯汀等红细胞生成刺激剂(ESA)并加静脉铁剂,皮下注射给药,可有效升高CKD患者血红蛋白(Hb)含量,改善临床症状。

口服药物罗沙司他(Roxadustat,代号FG-4592)胶囊是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。低氧诱导因子(HIF)的生理作用不仅使红细胞生成素表达增加,也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。罗沙司他通过模拟脯氨酰羟化酶(PH)的底物之一酮戊二酸来抑制PH酶,影响PH酶在维持HIF生成和降解速率平衡方面的作用,从而达到纠正贫血的目的。罗沙司他胶囊的上市将为因慢性肾脏病引起的贫血患者提供了新的治疗手段。

(责编:沈丽娜 )

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相关问答
Q:慢性肾性贫血的病因是什么
朱微微 主治医师 安徽省立医院

您好,病因和发病机制红细胞生成减少:慢性肾性贫血的病因是肾内分泌功能不全导致红细胞生成激素减少。红细胞破坏增加:与肾排泄功能衰竭引起异常代谢产物在体内潴留,红细胞寿命缩短有关;还与此种慢性肾性贫血患者肾血管内膜异常及管腔狭窄,流经该处红细胞变形,易遭破坏有关。出血:慢性肾性贫血患者血清中毒性物质致使血小板功能异常,发生出血。约/3至/2慢性肾功衰竭患者可发生紫癜、胃肠道及生殖泌尿道出血而加重贫血。红细胞无效生成:病人血中某些毒性物质使有核红细胞发育成熟障碍,加之骨髓造血细胞对红细胞生成激素反应低下和对铁利用率减低,致红细胞无效生成。其他:血容量增多,致使血液稀释和营养障碍引起铁、叶酸、维生素B6、蛋白减少而影响红细胞生成加重贫血。

Q:慢性肾性贫血的治疗方法有哪些
张丞 住院医师 宜春市中医院

慢性肾性贫血的治疗:治疗主要针对慢性肾脏病和尿毒症,随肾功能恢复,贫血可望纠正。(1)肾移植和血液透析:对已明显进展恶化的慢性肾性贫血患者,有条件者最有效的治疗方法是同种肾移植,其次是有规则的血液透析维持,如能恢复肾功能,贫血可解除或不同程度恢复。(2)药物治疗:重组入红细胞生成素:有促进红细胞生成作用,是治疗这类贫血有效的药物。慢性肾性贫血的治疗可以静脉注射或皮下注射,50U/kg,每周3次。补充造血营养物质铁剂、叶酸、维生素B12。(3)输血:对肾性贫血严重者可酌情输血,以减轻症状.改善病情,慢性肾性贫血的治疗可输浓缩红细胞或洗涤红细胞。对肾性贫血输血应注意以下副作用。①高血钾症。②血细胞比容增加使血液黏稠度升高,可引起肾血流量低下,导致肾小球滤过率降低。③抑制肾外促红素的分泌。④可产生含铁血黄素沉着症。⑤有传染肝炎等疾病的危险。⑥产生白细胞及血小板抗体,影响将来肾移植。

Q:肾性贫血能吃海参吗
孙向阳 主任医师 敦化市第二人民医院

你好,肾性贫血可以吃海参。海参味甘咸、性温,入心、肾、脾、肺经;具有滋阴补肾、壮阳益精、养心润燥、补血、治溃疡等作用,海参是一种名贵海产动物,因补益作用类似人参而得名。海参肉质软嫩,营养丰富,是典型的高蛋白、低脂肪食物,滋味腴美,风味高雅,是久负盛名的名馔佳肴,是海味八珍之一。因此贫血患者可以吃海参,对身体有良好的的恢复作用。

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