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药监局修订拨云锭非处方药说明书范本

家庭医生在线 2018-11-20 8:55:23

为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订。

有关事项公告如下:

一、拨云锭生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照拨云锭非处方药说明书范本(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2019年1月15日前报省级药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

拨云锭生产企业应当采取有效措施及时做好该品种使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师、药师和患者合理用药。

二、临床医师、药师应当仔细阅读拨云锭说明书的修订内容,在选择或指导用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析或指导用药。

三、患者用药前应当仔细阅读拨云锭非处方药说明书。

四、各省级药品监管部门应当督促行政区域内的相关药品生产企业按要求做好拨云锭说明书修订和标签、说明书更换工作。

附件:拨云锭非处方药说明书范本

拨云锭说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】

通用名称:拨云锭

汉语拼音:

【成份】

【性状】

【功能主治】明目退翳,解毒散结,消肿止痛。用于暴发火眼,目赤肿痛,痧眼刺痛,目痒流泪,翼状胬肉,牙龈肿痛,喉舌红肿。

【规格】每锭重0.17克,滴眼用溶剂每瓶装8毫升

【用法用量】外用,临用时,取本品2锭,加入滴眼用溶剂中,振摇使之溶解,摇匀后即可滴入眼睑内,一日2~4次。牙龈肿痛、喉舌炎症可含服,一次1锭,一日3次。

【不良反应】该制剂有以下不良反应报告:眼部疼痛、红肿、瘙痒等。

【禁忌】

1。孕妇禁用。

2。结膜或角膜损伤者禁用。

【注意事项】

1。忌烟、酒、辛辣食物,忌鱼虾腥物。

2。小儿应在医师指导下应用。

3。用药后有眼痒,眼睑皮肤潮红,结膜水肿者停用,并到医院就诊。

4。如与其他眼药联合使用,应间隔1小时后滴用。

5。用药3天后症状无改善者应到医院就诊。

6。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7。本品性状发生改变时禁止使用。

8。儿童必须在成人的监护下使用。

9。请将本品放在儿童不能接触的地方。

10。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。,国家药品监督管理局决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订。

(责编:沈丽娜 )

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相关问答
Q:老拨云堂拨云锭和艾达明拨云锭哪个牌子比较好呢
吴志全 主治医师 河北医科大学附属平安医院

你好,老拨云堂拨云锭和艾达明拨云中炉甘石对于目赤肿痛,眼缘赤烂,翳膜胬肉,溃疡不敛,脓水淋漓有效;龙胆浸膏对于远年日近翳膜遮障,攀睛瘀肉,连眶赤烂,视物昏暗,不睹光明,隐涩多泪,迎风难开有效;硼砂对于咽喉炎,口腔炎,齿龈炎,目赤肿痛有效;玄明粉对于牙龈肿痛,目赤,痈肿有效。所以老拨云堂拨云锭和艾达明拨云锭都是治疗沙眼的有效药,它们成分相同,功效有差不多,只是厂家不同,规格不同而已,有需要的患者可以在医生的指导下放心选用其中一种药物治疗,适合的就是好的。意见建议:沙眼患者使用老拨云堂拨云锭是:取本品2锭投入瓶中,振摇化开,滴入眼内,每次2滴,一日3—5次,孕妇忌用。沙眼患者要忌酒,忌食辛辣之品,忌腥膻发物,忌食生姜,还要要养成勤洗手的好习惯,不要用脏手揉眼睛,要勤剪指甲。

Q:请问拨云锭是眼药水吗
王庆松 医师 家庭医生在线合作医院

你好,拨云锭是眼药水,明目退翳,解毒散结,消肿止痛。用于暴发火眼,目赤肿痛,痧眼刺痛,目痒流泪,翼状胬肉,牙龈肿痛,喉舌红肿。临用时,取本品2锭,加入滴眼用溶剂中,振摇使之溶解,摇匀后即可滴入眼睑内,一日2~4次。牙龈肿痛、喉舌炎症可含服,一次1锭,一日3次。感谢您的关注与支持,祝您购物愉快!

Q:请问拨云锭怎么使用呢医生
张博 主治医师 大庆市第六医院

医生建议:你好!很高兴为你解答,拨云锭是外用的,临时用,取本品2锭,加入滴眼用溶剂中,振摇使之溶解,摇匀后即可滴入眼睑内,一日2~4次。牙龈肿痛、喉舌炎症可含服,一次1锭,一日3次。

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