新加坡首例临床试验批准用于治疗肝癌的T细胞（TCR）免疫疗法

总部位于新加坡的来恩生物医药有限公司（Lion TCR）获得新加坡卫生科学管理局（HSA）的临床试验批准，其开发产品（LioCyxTM）用于治疗肝移植后复发肝癌的 I / II 期多中心临床研究。在全球首次药监局批准的 mRNA 转导 TCR 受体 T 细胞针对乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌免疫细胞治疗的临床试验。在亚洲80%的肝癌是由 HBV 感染引起。每年全球有约80万新肝癌病例，其中80%在亚太地区，高发于中国，越南，泰国，印度尼西亚，韩国和新加坡。肝癌是世界上第三大致命癌症，晚期肝癌治疗选择非常有限，治疗结果也很差。目前对于肝移植后肝癌复发患者没有有效的治疗方法。

LioCyxTM 由 Lion TCR 的科学创始人临床科学家 Antonio Bertoletti 教授在全球首先开发。LioCyxTM 在新加坡和中国的研究者启动的临床试验显示出非常好的安全性和令人鼓舞的疗效迹象。Lion TCR 的创始人兼首席执行官李烈涛医生指：“我们非常高兴 LioCyxTM的 I / II 期临床试验获得批准，这是新加坡 HSA 首次批准用于治疗肝癌的 TCR-T 细胞治疗。是对开发解决患者迫切需要的创新疗法支持和最大鼓励。 新加坡 HSA 一直非常高效，透明和专业地评审我们的创新 T 细胞免疫治疗临床试验申请。”

I / II 期临床试验的患者招募将首先在新加坡国立大学医院（NUH）肿瘤中心启动。Lion TCR 同时也邀请新加坡和中国更多医疗中心纳入多中心临床试验。正在向包括中国在内的其他国家药监部门批准 I / II期临床试验。