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格列卫让“药神”封神的药

家庭医生在线 07月09日

最近,有一部火爆的电影《我不是药神》成为了热点话题,电影的原型是发生在2015年的“陆勇药案”。被病友称为“药神”的陆勇,自2004年开始帮助白血病病友从印度规模性地购入靶向药物”格列卫”的便宜仿制药而被起诉“销售假药罪”。陆勇被捕后,上千名病友在联名信上签字为他求情,最后以公检部门撤销起诉,陆勇被释放结束。

有没有人知道格列卫是什么药?用来治疗什么疾病的?为什么会有那么多人为它疯狂?

格列卫的前世今生

格列卫是人类第一个人工合成的有分子靶向肿瘤生成机制的抗癌新药,为慢性粒细胞性白血病的治疗开辟了一条新的途径。

络氨酸激酶是一种能使络氨酸酰基磷酸化的酶,这种酶活性的异常增高与肿瘤的发生有密切关系。而格列卫是由瑞士诺华公司研制出的络氨酸激酶抑制剂,能抑制靶细胞的信号转导。获FDA批准上市后格列卫的英文注册商标名是Glevec,其国际通用名是甲磺酸伊马替尼(Iˉmatinib mesylate),在我国的注册商标是格列卫,在早期有人曾译为格里维克。

格列卫的药理作用和适应症

格列卫能够特异性地抑制bcr-abl融合基因表达细胞的络氨酸磷酸化作用,从而抑制细胞增殖和肿瘤形成。临床上用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)等疾病。

格列卫与“格列宁”——原研药与仿制药

格列卫是原研药,而格列宁是格列卫的仿制药。原研药是经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,其研发成本很多制药企业都难以承受,所以大多数原研药都来自大型跨国制药企业,当然,原研药的价格也因此居高不下。而仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。如果仿制药与原研药具有相同的治疗作用,又有多少患者还会选择原研药?

曾经有患者因为经济问题由原研药换成仿制药,结果由于服用仿制药后剧烈呕吐,腹泻,皮肤颜色变黑等严重的不良反应,然后停药两个月再继续进行治疗。有研究结果表明,服用仿制药的患者治疗反应比服用原研药的患者治疗反应差,同时,仿制药疏于规范化管理,药物质量参差不齐,治疗作用令人担忧。

(责编:谭佩茵 )
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