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消化道肿瘤新药TAS-102出现

家庭医生在线 06月07日

TAS-102,是一个由日本研发的新型化疗药;属于口服的氟尿嘧啶类药物,本质上和卡培他滨(希罗达)、S-1(替吉奥)类似。目前在国外,此药已经被批准用于晚期肠癌的三线治疗。

近日,TAS-102的三期临床试验再次获得成功,这次临床试验目的是探索TAS-102用于晚期胃癌的三线治疗效果,并且将会在近期的学术会议上宣布此次临床试验的具体数据。

试验数据表明:TAS-102用于晚期肠癌三线治疗,死亡风险下降32%

具体试验:共800名一线、二线标准治疗失败的难治性晚期肠癌患者,2:1分组,一组534名患者接受TAS-102治疗,一组266名患者接受安慰剂治疗。

结果显示:TAS-102组的疾病控制率明显更高(44% vs 16%)、生存期更长(7.1个月 vs 5.3个月),患者死亡风险下降32%。

副作用方面,TAS-102组的副作用主要是骨髓抑制(中性粒细胞减少发生率38%)、乏力、恶心、肝酶升高等。

TAS-102用于亚洲晚期肠癌患者:再获成功

试验数据表明:TAS-102组生存期明显更长(7.8个月 vs 7.1个月)

试验中406名中国、韩国以及泰国难治性晚期肠癌患者,按照2:1的比例,一组接受TAS-102治疗,一组接受安慰剂治疗。而严重不良反应发生率,在TAS-102和安慰剂组,基本相当(亚洲人对TAS-102这个口服药,耐受性不错)。

AS-102用于晚期胃癌三线治疗:三期临床试验大获成功

日前,探索TAS-102用于胃癌三线治疗的三期临床试验TAGS,宣布获得成功,具体数据尚未公布。

不过,TAS-102用于难治性胃癌挽救治疗的二期临床试验数据,已经公布。29名患者入组,接受TAS-102治疗,35mg/m2 每天2次。疾病控制率65.5%,中位无疾病进展生存时间为2.9个月,中位总生存时间为8.7个月。

试验过程中,患者表现出最常见的3-4级不良反应主要是:中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血以及食欲下降。

(责编:谭佩茵 )
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