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礼来乳腺癌新药verzenio获FDA批准

家庭医生在线 2017-10-10 9:26:28

FDA批准了礼来(Eli Lilly)公司用于晚期或转移性乳腺癌药物verzenio的新药申请。该药物用于内分泌治疗后病情进一步发展了的HR阳性、HER2阴性患者。Verzenio被批准与内分泌疗法药物fulvestrant结合,共同治疗内分泌治疗后病情进一步发展的患者;同时,verzenio也被批准单独用于内分泌治疗和化疗无法控制的晚期或转移性乳腺癌患者。

Verzenio的作用原理是阻断4型和6型细胞周期依赖性激酶(CDK),抑制癌细胞的生长。与verzenio具有相似作用原理的还有两种药物palbociclib和ribociclib分别于2015年2月和2017年3月获得批准。

在探讨verzenio与fulvestrant联合疗法的安全性和有效性的试验中,共涉及669名乳腺癌患者,其中包括了内分泌治疗的HER2阴性的乳腺癌患者以及在癌症发生转移后未接受化疗的患者。该项研究检测了治疗后肿瘤的无进展生存率。服用verzenio治疗的平均无进展生存率为16.4个月,而服用安慰剂的患者为9.3个月。

在探讨verzenio作为一种独立治疗方法的安全性和有效性的试验中,共有132名接受内分泌治疗和化疗治疗后肿瘤转移的HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者参与了这个项目。该项研究检测了verzenio治疗后,肿瘤完全或部分萎缩患者的百分比(客观缓释率)。在这项研究中,19.7%的患者服用了verzenio治疗,这些患者的客观缓释率的中位数为8.6个月。

Verzenio的常见副作用包括腹泻、某些白血球水平减少(中性粒细胞减少和白细胞减少)、恶心、腹痛、感染、疲劳、血红细胞(贫血)、食欲下降、呕吐和头痛。Verzenio的严重副作用包括腹泻、中性粒细胞减少、肝血量升高和血凝块(深静脉血栓/肺栓塞)。该药物可能会对胎儿发育造成伤害,因此孕妇不应服用verzenio治疗。

(责编:苏雅婷 )

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相关问答
Q:乳腺癌的治愈率多大,什么样的乳腺癌可以痊愈?
周荣伟 主任医师 南昌大学第四附属医院

目前早期乳腺癌的治愈率可以达到75%左右,特别早期的治愈率可以达到95%。因为治疗手段越来越多,新药开发越来越多,乳腺癌治疗也有了很大进展,因此请乳腺癌患者及家属不要轻易放弃。

Q:乳腺癌复发还能活多久?
张焕臣 主治医师 盐城市亭湖区疾病预防控制中心

大家知道,乳腺癌是一种比较常见的女性恶性肿瘤,发病率约占全身各种恶性肿瘤的7-10%。目前,随着科学的发展和放化疗水平的提高以及内分泌药物、靶向药物等新药的诞生,乳腺癌的总体治疗情况越来越好,尤其是乳腺癌早期并不可怕。一般治疗效果比较理想的,病人会有1-5年不等的生存期,如病人能控制肿瘤不出现复发,病人甚至可以实现长期的带瘤生存。但是,乳腺癌复发还能活多久呢?现在我们作如下浅析: 乳腺癌的治疗是个系统的过程,牵涉到很多因素,乳腺癌复发一般来讲会进入癌症晚期,总的来说,如果乳腺癌复发转移了,那就危险了!患者的生存期有多长,主要取决于复发乳腺癌的治疗方法是否得当以及病人的身体素质。此外乳腺癌晚期患者或家属应多了解乳腺癌晚期的治疗知识,多和主治医师交流,对乳腺癌晚期生存期的延长有帮助。 乳腺癌病人的身体机能也是决定乳腺癌复发还能活多久的重要因素,身体机能好,免疫力强,才能抵抗肿瘤的发展,耐受各种药物治疗。因此,提高免疫机能,增强对肿瘤的抵抗力对晚期乳腺癌患者极为重要。 基于如上所述,建议乳腺癌复发患者,尽早到三甲医院就诊,积极结合主治医生建议,采取合适的治疗方法, 如手术、放化疗、服用中药及食疗等。 饮食上应营养全面,高蛋白,高维生素,低脂低盐饮食,少吃或不吃辛辣刺激、肥甘厚腻、烧烤、腌制等食物,平时进食定时定量,合理营养。多食用比如鱼、瘦肉、蛋、大豆制品、香菇、大枣等,同时注意调整心理,适当运动,这对康复是非常有益的。

Q:得了乳腺癌怎么办
刘保福 主治医师 威县常屯卫生院

你好,如果得了乳腺癌建议采用药物或去除内分泌腺体的方法来调节机体内分泌功能,减少内分泌激素的分泌量,从而达到治疗乳腺癌的目的。分子靶向治疗是近年来最为活跃的研究领域之一,与化疗药物相比,是具有多环节作用机制的新型抗肿瘤治疗药。

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