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脑转移乳腺癌药物Tucatinib获孤儿药认定

家庭医生在线 2017-6-12 9:24:11

近日,美国生物制药公司Cascadian Therapeutics表示,其在研HER2高选择性口服小分子激酶抑制剂Tucatinib被FDA认定为治疗具有脑转移乳腺癌的孤儿药。

FDA的孤儿药认定是授予那些在治疗、诊断或预防罕见疾病(发病患者不超过20万)方面具有临床安全及有效潜力的治疗手段。孤儿药地位的获得,将会额外获得开发激励,包括税费减免、处方药使用者费用免除以及上市后7年的市场独占权。

HER2是在多种癌症类型(包括乳腺癌、卵巢癌、胃癌)均会过表达的生长因子受体,HER2介导了细胞的生长、分化及存活。HER2阳性转移性乳腺癌中,太多的HER2会刺激癌细胞疯狂增长、分裂更快,使其侵袭性增强,这就意味着肿瘤进展加快,更容易转移和复发。而HER2阳性转移性乳腺癌患者中,约有50%的患者会出现脑部转移,这些脑转移将会降低患者的生活质量以及生存时间。

目前脑转移乳腺癌患者的治疗仍然非常棘手,迫切需要有效的治疗手段Cascadian Therapeutics公司CEO兼总裁Scott Myers表示:“Tucatinib的开发将是对目前HER2阳性转移性乳腺癌棘手的治疗手段的有效补充。我们正在进行中的被称为HER2CLIMB的Tucatinib的注册临床研究,对正在进行中的Tucatinib与卡培他滨和/或曲妥珠单抗联用的临床1b期研究的结果感到倍受鼓舞,结果显示,在脑转移HER2阳性乳腺癌患者中具有42%的应答率。”

Tucatinib是HER2高效及高选择性酪氨酸激酶抑制剂,对EGFR没有明显的抑制(EGFR的抑制可能导致皮疹或腹泻)。 Tucatinib无论是单药使用还是与化疗或是其他HER2靶向药物(Trastuzumab)联用均具有良好的活性,且正在进行中的研究已经证实了药物联用具有协同治疗效果。


(责编:苏雅婷 )

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Q:在哪里可以买到爱法兰,乳腺癌,骨转移,脑转移了,现在四十
晋波 主治医师 合肥凤凰肿瘤医院

乳腺癌,骨转移,脑转移,乳腺癌是自身器官或组织恶性病变,癌细胞一旦转移,就是中后期了。身体允许建议及时手术,积极放化疗等,也可以考虑标靶治疗或介入疗法,你说的药物一般药店和医院不会有售卖的,建议咨询正规的医疗机构。也可以考虑中药保守治疗,中医注重人体的自我修复力,可以有效的增强抗病能力。

Q:希罗达卡培他滨片化疗药对乳腺癌晚期脑转移有效吗
孙伟 主治医师 六安市人民医院

乳腺癌复发转移可能会出现以下表现:(1)手术区域的皮瓣下、腋窝和患侧锁骨上窝处为多见。(2)肺及胸膜转移:开始可无任何症状,当转移较大或累积的范围较广式,可出现咳嗽及呼吸困难、咳血、胸痛等,少数可表现为癌性淋巴结炎,即使肿瘤细胞沿血管和支气管周围及胸膜和淋巴管道扩散到肺。此类型的肺转移主要症状为呼吸困难,常伴有严重的低氧血症和换气困难,预后较差。单侧性的可表现为咳嗽、疲乏、虚弱、呼吸困难,部分患有胸痛。(3)骨转移:骨痛,腰背痛,下肢疼痛或肩痛。(4)肝转移:肝大、肝区疼痛、食欲下降、腹胀等,晚期可出现黄疸、腹水等症状。(5)脑转移:主要表现为脑膜及脑实质转移,头痛及精神状态改变时常有的症状,并可出现脑功能不全、视力障碍灯。如脊膜受到侵及可出现背痛、感觉障碍、膀胱功能障碍、排尿困难等。乳腺癌晚期转移用卡培他滨片有很好的疗效,卡培他滨片主要用于联合化疗治疗晚期或转移性结直肠癌、晚期或转移性胃癌。卡培他滨片也适用于紫杉醇和化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。用于乳腺癌联合化疗和乳腺癌联合化疗,卡培他滨片可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。卡培他滨片也可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗的转移性乳腺癌患者意见建议:多食香菇、平菇、口蘑、黑木耳、银耳等,能提升白细胞,增强机体免疫力。

Q:希罗达卡培他滨片化疗药对治疗乳腺癌晚期脑转移有效吗
孙伟 主治医师 六安市人民医院

您好,乳腺癌复发转移可能会出现以下表现:(1)手术区域的皮瓣下、腋窝和患侧锁骨上窝处为多见。(2)肺及胸膜转移:开始可无任何症状,当转移较大或累积的范围较广式,可出现咳嗽及呼吸困难、咳血、胸痛等,少数可表现为癌性淋巴结炎,即使肿瘤细胞沿血管和支气管周围及胸膜和淋巴管道扩散到肺。此类型的肺转移主要症状为呼吸困难,常伴有严重的低氧血症和换气困难,预后较差。单侧性的可表现为咳嗽、疲乏、虚弱、呼吸困难,部分患有胸痛。(3)骨转移:骨痛,腰背痛,下肢疼痛或肩痛。(4)肝转移:肝大、肝区疼痛、食欲下降、腹胀等,晚期可出现黄疸、腹水等症状。(5)脑转移:主要表现为脑膜及脑实质转移,头痛及精神状态改变时常有的症状,并可出现脑功能不全、视力障碍灯。如脊膜受到侵及可出现背痛、感觉障碍、膀胱功能障碍、排尿困难等。乳腺癌用卡培他滨片有很好的疗效,卓仑卡培他滨片主要用于联合化疗治疗晚期或转移性结直肠癌、晚期或转移性胃癌。卓仑卡培他滨片也适用于紫杉醇和化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。用于乳腺癌联合化疗和乳腺癌联合化疗,卓仑卡培他滨片可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。卓仑卡培他滨片也可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗的转移性乳腺癌患者意见建议:多食香菇、平菇、口蘑、黑木耳、银耳等,能提升白细胞,增强机体免疫力。 

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