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国务院取消GAP认证

转载 来源: 健康时报网 2016/2/18 13:28:33

据国家食品药品监督管理总局官方网站发布的消息,于2002年6月起实行的药材生产质量管理规范(GAP)认证将被取消。

GAP认证推行的主要目的是规范中药材生产,保证中药材质量,对于药企尤其是中药企业提高产品标准化、现代化意义重大。记者致电了多位业内人士,不少人表示还没有听闻该消息。为什么实行了14年的GAP认证会突然被取消呢?

“实际上,本身知道GAP认证的人就不多。”北京鼎臣医药管理中心负责人史立臣在接受记者采访时表示,即便是该认证被取消对于中医药产业也不会造成多大的影响。据公开数据显示,中药材GAP认证从2004年至2012年5月7日,国家药品监督局发布了16个公告,共有70余家企业(不计重复)、95个基地、60多个中药材品种通过中药材GAP认证。2015年,CFDA通过了24个中药材GAP认证。

除了该认证知晓率不高外,被取消还有一个很重要的原因,“GAP认证是一个重注册轻管理的存在”,史立臣指出,很多企业为了获得认证,投入了很大的资金和精力去做认证,然而获得证书后,并没有专门的监管部门进行管理,所以在认证之后就不了了之了。

关于GAP认证被取消业内人士还有其他的猜想,深圳的朱女士有着十多年的医药工作经历,她认为GAP认证被取消跟这几年中药材丑闻不断有关。由于种植面积有限,远远满足不了企业的生产需求,所以企业用于生产中成药的原料还得从市场上采购很大一部分,另外要维护这个GAP种植基地的运行,也要投入不菲的费用,这也导致原料成本居高不下,全部用GAP药材的话,生产的药品成本根本无法在市场上竞争。“这个认证是为了提高中药材质量,实际上没有起到应有的作用,所以管理部门需要调整管理思路。”朱女士认为,取消GAP只是改变管理方法的#$步,接下来应该还会有具体的管理措施出台。

显然,中药材的管理光靠一个认证是不可能做好的,如今就连这个认证也被取消了,中药材的管理之路何去何从?

关于后续的管理办法,史立臣建议,应该在市场层面进行管理。“过去有的企业拿到GAP认证后,出售的产品依然效果不好,所以去管理中药材的生产恐怕不能解决问题。应该从市场层面去做管理,做好中药的市场准人,一旦在排查的时候出现问题,可以查到发放市场准人的部门,这样也可以更好的跟踪管理。”

(责编:梁倩缘 )

会议合作、活动报道需求可联系彭先生:18820041981(微信同号)。

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相关问答
Q:乙类传染病需要注意什么

对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感,采取《中华人民共和国传染病防治法》所称甲类传染病的预防、控制措施。其他乙类传染病和突发原因不明的传染病需要采取《中华人民共和国传染病防治法》所称甲类传染病的预防、控制措施的,由国务院卫生行政部门及时报经国务院批准后予以公布、实施。省、自治区、直辖市人民政府对本行政区域内常见、多发的其他地方性传染病,可以根据情况决定按照乙类或者丙类传染病管理并予以公布,报国务院卫生行政部门备案。

Q:乙类传染病怎么办

对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感,采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施。其他乙类传染病和突发原因不明的传染病需要采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施的,由国务院卫生行政部门及时报经国务院批准后予以公布、实施。

Q:乙类传染病需要治疗吗

对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感,采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施。其他乙类传染病和突发原因不明的传染病需要采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施的,由国务院卫生行政部门及时报经国务院批准后予以公布、实施。

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