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新西兰:建议停止COX-Ⅱ抑制剂的使用

家庭医生在线 2005-3-18 11:35:42

新西兰上市的COX-Ⅱ抑制剂目前有5个品种,分别是:塞来西布、依托昔布、帕瑞昔布、伐地昔布和美洛昔康。

新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)对COX-Ⅱ抑制剂的初步评价结论是:在某些程度上,对有些病人来说,所有COX-Ⅱ 抑制剂都可能增加心脏病发作和中风的风险。目前还没有足够的证据量化COX-Ⅱ抑制剂的风险与剂量及使用期限的确切关系。但在迄今为止可获得证据的基础上,Medsafe的观点是,对一般人而言,COX-Ⅱ抑制剂引起心脏病发作和中风的风险性超出了它的效用。

Medsafe认为,有一种可能的生物学机制可以解释选择性COX-Ⅱ抑制剂与心血管栓塞事件增高的相关性。风险增高水平部分取决于剂量大小和COX-Ⅱ特异性程度,而不管病人是否存在心血管疾病因素。

Medsafe建议,有发生心血管事件的高危人群(如原先有过心脏病发作或中风病史的人,有明显心脏病家族史、糖尿病史、吸烟史、高血压史的人,以及那些正在治疗高胆固醇的人)应去咨询医生,以商议立即停止COX-Ⅱ抑制剂的治疗。其他正在服用COX-Ⅱ抑制剂的病人应商议在他们下一疗程中停止使用,考虑其他替代性治疗。

新西兰卫生部已召开新闻发布会阐明了上述观点和建议。Medsafe正在从已发表的文献、其他药品管理当局和销售COX-Ⅱ抑制剂的公司中寻找更多的信息,并将于2005年3月5日召开药品不良反应专家委员会会议继续对此问题进行讨论,届时会有进一步的消息发布。

(责编:黄莉莉 )

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相关问答
Q:依托考昔片有副作用吗
尹君 医师 家庭医生在线合作医院

您好,依托考昔片临床试验提示相比于安慰剂和一些非甾体抗炎药(萘普生),选择性环氧化酶-2抑制剂发生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中风)的危险性要高。因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性可能会随剂量升高和用药时间延长而增加,所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。伴有明显的心血管事件危险因素(如高血压、高血脂、糖尿病、吸烟)或末梢动脉病的患者必须慎重考虑之后才能使用本品治疗。选择性环氧化酶-2抑制剂不能替代阿司匹林用于心血管预防,因为它没有抑制血小板聚集的作用。本品是这一类药物中的一种,不能抑制血小板凝集,所以不能停止抗血小板治疗。当依托考昔、其他选择性环氧化酶-2抑制剂和非甾体抗炎药与阿司匹林(即使是最低剂量)合用时,发生胃肠道不良事件(胃肠道溃疡或其他胃肠道并发症)的危险性增高。

Q:退行性骨关节炎吃什么药?
助理医生 家庭医生在线合作医院

您好,治疗退行性骨关节炎的口服药:NSAIDs:NSAIDs(非甾体抗炎镇痛药)既有止痛作用又有抗炎作用,是最常用的类控制OA症状的药物。主要通过抑制环氧化酶活性,减小前列腺素合成,发挥减轻关节炎症所致的疼痛及肿胀、改善关节活动的作用。 其主要不良反应有胃肠道症状、肾或肝功能损害、影响血小板功能、可增加心血管不良事件发生的风险。NSAIDs应使用最低有效剂量,短疗程;有胃肠道危险因素者应用选择性环氧合酶(COX)一2抑制剂或非选择性NSAID米索前列醇或质子泵抑制剂。如患者有发生心血管不良事件的危险则应慎用NSAIDs。 总之,药物种类及剂量的选择应个体化,充分考虑患者个人的基础情况,对老年患者应注意心血管和胃肠道的双重风险。这类药物包括对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬、双氯芬酸等,其中选择性非甾体抗炎镇痛药副作用更低,有塞来昔布胶囊(西乐葆)。

Q:使用尼美舒利颗粒需要注意哪些问题?
张建国 医师 家庭医生在线合作医院

尼美舒利属非甾体抗炎药,可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。无论患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有预兆症状,本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡/穿孔。如果出现消化道出血或溃疡,应终止本品的治疗。

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