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欧盟要求将皮肤反应纳入COX-Ⅱ抑制剂的评估

家庭医生在线 2005-5-8 11:07:01

欧盟自4月7日发布关于暂停销售伐地昔布(valdecoxib,Bextra)的声明之后,欧洲药品评价局人用医药产品委员会(CHMP)召开了与辉瑞公司的听证会,回顾了伐地昔布及其母体化合物帕瑞昔布(parecoxib,Dynastat)的严重皮肤反应。CHMP讨论了前期提供的所有信息,并一致认为皮肤反应涉及了所有COX-Ⅱ抑制剂。委员会还认为:分析现有的皮肤反应是很重要的,以便得出COX-Ⅱ抑制剂类药品的利弊结论。

欧盟委员会(European Commission)正式要求,在目前进行的COX-Ⅱ抑制剂类药品的系统回顾性研究中,CHMP除了评估心血管方面的安全性以外,还要对这类药品的严重皮肤反应进行评估。CHMP将在5月23-26日再次召开与企业的听证会,并希望此项评估6月份得出结论。在评估没结束之前,委员会一致认为Bextra在欧盟范围内不应重新上市。

(责编:黄莉莉 )

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相关问答
Q:痛风非常严重怎么办
刘立宁 主治医师 聊城市人民医院

非甾类抗炎药均可有效缓解急性痛风症状,为一线用药。非选择性非甾类抗炎药如吲哚美辛等常见不良反应为胃肠道症状,必要时可加用胃保护剂,活动性消化性溃疡禁用,伴肾功能不全者慎用。选择性环氧化酶(COX)-2抑制剂如塞来昔布胃肠道反应较少,但应注意其心血管系统的不良反应。对于此病建议不要私自买药服用,如果用药错误可能会引起更严重的后果,所以一定要到正规医院通过医嘱才能进行服药治疗。

Q:痛风擦什么药水
刘立宁 主治医师 聊城市人民医院

你好,痛风是可以外用双氯芬酸钠,为非甾体类抗炎药(NSAIDs),可以用于外用止痛治疗。另外甾体类抗炎药可以口服,可有效缓解急性痛风症状,为一线用药。非选择性非甾体类抗炎药如吲哚美辛等常见不良反应为胃肠道症状,必要时可加用胃保护剂,伴肾功能不全者慎用,活动性消化性溃疡禁用。选择性环氧化酶(COX)-2抑制剂如塞来昔布胃肠道反应较少,但应注意其心血管系统的不良反应。

Q:腰椎间盆突出能用吗?
周英华 副主任医师 翼城县南梁镇中心卫生院

腰椎间盆突出能用西乐葆的,西乐葆就是塞来昔布,是选择性非甾体抗炎镇痛药。传统非甾体抗炎药胃肠道不良反应高,与其同时抑制COX-和COX-2有关。塞来昔布为新一代选择性COX-2抑制剂,只抑制COX-2,不影响COX-功能,因此具有保护胃肠道作用的COX-合成产物生成不会被抑制。他只是止痛治疗,还应结合活血化瘀、推拿等综合治疗的。

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