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索斯科助国产医疗器械创新发展

家庭医生在线 2015/5/28 8:54:35 举报/反馈

随着政府加大促进医疗器械产业发展以及相关产品种类不断丰富,医院及使用者对医疗器械的质量及安全要求也不断提高。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计,2014年中国医疗器械销售规模约2556亿元,比上一年度的2120亿元增长436亿元,增长率达20.06%。然而,目前,中国医疗器械市场仍以进口产品为主。这一方面当然是因为国产医疗器械的品牌知名度和信誉仍比不上进口品牌,但还有一个不容忽视的客观原因就是因许多进口器械的综合性能、产品稳定性以及用户满意度确实优于国产医疗器械。为提高国产医疗器械在市场中的信誉、提高综合性能及安全质量,创新至关重要。


  索斯科亚洲有限公司亚太区董事总经理 张梦若

自主创新的动力机制不足,使中国医疗器械产业的发展面临挑战。在中国,一些企业忽略了了解医护人员的需求是医疗器械创新的重要资源。企业因不在临床,对疾病及诊疗需求的了解相对片面,因此难以在创新方面得到突破。只有充分了解医护人员在使用医疗器械时所面临的挑战,才能从包括硬件方案在内的各个方面着眼,设计出创新的、能够有针对性地满足医护人员需求的产品。

与可信赖的企業合作来提升医疗器械的创新性

国内医疗器械企业只有创新,才有发展的可能性。为推动创新,在国内市场,医疗器械也在经历疯狂增长、重复建设、恶性竞争等,同时也会遇到设计及技术上的问题,要达到可持续的增长及发展,企业便需要通过相互合作进行创新和寻找解决方案。

索斯科一直与制造商紧密合作,通过其全球工程设计团队、技术、国际经验和对行业标准及法规的了解,为世界各地的客户提供针对性的硬件解决方案。在国内,索斯科分别在上海和深圳设立了两个工程设计中心,为制造商提供快速的产品设计支持。举例来说,索斯科为全球领先的专业医用内镜检查设备制造商OlympusKeyMed的WM-P2系列专业医用内镜工作站提供支臂解决方案,其支臂要求既具备出色负重能力和高灵活性,又要实现定位时“零漂移”。索斯科通过应用其获专利的定位技术,为Olympus打造了一款完全基于定制的高精准度支臂产品,协助客户推出领先市场的医疗工作站。

鼓励研发过程中选用适合人体工学特性的定位技术

可靠的医疗设备定位技术可帮助提高国产医疗器械的安全质量,并能帮助医护人员提高效率。医护人员在操作医疗器械厚重的屏幕、监控器及面板时,如果这些器械不稳,那么不仅会影响医护人员的操作效率,还增加了他们受伤的风险,例如在操作过程中因医疗器械定位不良而引起的扭伤等。所以,采用符合人体工学特性的定位技术应是选用医疗器械时的一个重要考虑。

通过整合高质量的定位解决方案,例如铰链、安装架和控制臂,医护人员将感到设备更易操作,同时平衡感、控制性和可靠性都得到改进。定位技术和运动控制保证了使用者能够毫不费力地并安全地操作重型、危险性或精密设备。索斯科医疗支臂和位置控制装置中的旋转止动装置能够确保重型监视器不会被移动到工作站可能翻倒的任何位置。另外,将位置控制装置置入咬合处和枢轴处,这样就不会有污垢死角,使清洗和消毒更加方便。索斯科通过创新的工程能力,将高扭矩和制衡机制融入到非常小的空间,改善了设计,降低了成本和复杂度,惠及器械的整个生命周期。从而使医务人员在使用器械中更省力省时,高效安全。

提高国产医疗器械在信息安保方面的可靠性

医疗保健行业中存有患者机密记录,设备及医疗器械在信息安保方面的安全性也十分重要,一有失误,患者机密记录可外泄,机构可能会遭受高昂的罚款和处罚。为确保病人资料的安全,医疗机构的高管一般需要各个机柜的授权、访问记录、甚至有些机柜只能远端打开并能在发现非常规访问时发出警报。而这就需要尖端的电子门禁和电子锁来帮助达到机柜安保的要求。设备制造商可通过提供既融合了智能锁定机制又能与其现有安全系统整合的产品,保护此类医疗器械免受侵入,为患者的隐私多建立一层安全网络。除了病人的资料以外,所有的信息还必须准确,否则一旦出现差错,将可能危及病人安全。所以,从药品包装到病房的药品派送,自动化和准确性是至关重要的。为此,医疗器械在智能化方面需要确保合规。

索斯科的电子锁能够集成现有的智能医疗设备,提供简单而安全的系统操作控制,并回馈锁和门状态的信号。在药品派送车方面,通过系统和电子锁,只会打开所需药品的抽屉和药格,避免医护人员出错,保证拿到正确的药品。在麻醉药、管制药品柜上,电子锁能准确通知系统门锁和门的状态,如果授权的医护人员拿药品后没有关好门,电子锁会发出警报,这样可以降低危险药品被其他人拿到的风险。

今年5月15至18日于上海国家会展中心举行的第20届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会中,索斯科将在其位于6.1馆F18号展位展示其丰富的产品系列以及全面的定制化解决方案能力-从最初的概念设计再到测试和制造,全面帮助医疗器械制造商提升产品质量,发掘探索创新器械的潜力。索斯科在全球的业务所积累的经验及网络,无远弗届,为世界各地的医疗器械厂商提供一站式解决方案。

相关链接:张梦若:电子锁能有效减少医疗事故

(责编:邹华振 )

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相关问答
Q:一类、二类、三类医疗器械是怎么分类的?该如何区分?

对于医疗器械很多人虽然不陌生,但是对其了解并不是太多,以下关于医疗器械的分类,可供学习。 什么是医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。可见医疗器械的范围是很广泛的,其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理: 第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。 第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。 第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。 很多人比较熟悉的外科手术器械属于第一类医疗器械,水银血压计属于第二类医疗器械,三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 以上这些分类,应该增进了大家对医疗器械的了解。

Q:国家医疗器械管理规定中对助听器有什么规定

助听器专营企业应配备专业听力测试设备或仪器,至少应包括:具有气骨导测试功能的测听仪、音叉、耳科检查器械及用于助听器调试的专用设备和保养设备(真空除湿、电子干燥设备)。助听器专营企业对初次配戴者,应将检查记录及是否适合配戴助听器的意见登记在册(表格),并保存2年以上。助听器专营企业对所有的配戴者应建立完整的检查、配戴、复查、配戴产品基本情况档案,保存验配记录、复查记录,以保证产品的可追溯性,保存期为5年。

Q:椎间孔镜配套的ellman刀头有国产的替换吗?

椎间孔镜也就是椎间孔的微创治疗的器械,全是依靠进口的,国产的目前是不能够使用的。进口的医疗器械价格是比较昂贵的。

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