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逾两成医疗器械抽查不合格

家庭医生在线 2015/4/29 14:32:26

逾两成轮椅、病床、助行架等医疗器械产品发现不合格。4月27日,广东省质监局公布#!新一期轮椅/病床/助行架/腋杖产品质量抽查,在抽查省内21家企业生产的50批次后,发现12批次不合格,不合格产品发现率为24%,若剔除仅标识不合格的不合格产品发现率为18%。

据介绍,此次抽查的产品包括手动轮椅车、电动轮椅车、框式助行架、腋杖、病床等五大类产品,抽查发现12批次产品不合格,其中发现4批次腋杖、4批次助行架、2批次病床、2批次手动轮椅车产品不合格,问题涉及到腋杖的结构尺寸、标志;助行架的调节装置、标志;病床的折起角;手动轮椅车的标识等项目不合格。

笔者从公布的抽查信息表中看到,问题产品包括有:佛山市南海京赞医疗器械有限公司生产的一款JP牌病床,广东大洋医疗科技有限公司生产的一款框式助行架和一款腋拐,佛山市南海区康健泰康复器材有限公司生产的一款康健泰牌腋拐、广东新华丰医疗科技有限公司生产的一款华丰牌腋拐等。

(来源:39健康网)

(责编:梁倩缘 )

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相关问答
Q:什么杯子泡茶最好

你好 这个最好去 相关的质监局询问一下为好

Q:一类、二类、三类医疗器械是怎么分类的?该如何区分?

对于医疗器械很多人虽然不陌生,但是对其了解并不是太多,以下关于医疗器械的分类,可供学习。 什么是医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。可见医疗器械的范围是很广泛的,其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理: 第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。 第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。 第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。 很多人比较熟悉的外科手术器械属于第一类医疗器械,水银血压计属于第二类医疗器械,三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 以上这些分类,应该增进了大家对医疗器械的了解。

Q:请问国立医疗器械使用方法是什么

医疗器械使用方法可以看看使用说明书,不行可以咨询销售的业务员,国立医疗器械有很多种,你说的不具体,是那种没有说明,故不便详细解答,请谅解!

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